Menu Přihlášení / Registrace Hledat
ENG

CLIA IA-2

Chemiluminiscenční souprava slouží jako pomoc při diagnostice diabetes mellitus I. typu stanovením IgG protilátek proti GAD65 v lidském séru nebo plazmě u obecné populace. Kvantitativní automatická souprava je určena k profesionálnímu použití v laboratoři.

Novinka
Katalogové číslo: CL-IA100
Velikost: 100 testů
Certifikace: CE IVD
Klinická oblast: Diabetes a metabolické poruchy
Diagnostický panel: Diabetes
Výrobce: TestLine Clinical Diagnostics s.r.o.
CLIA IA-2

IA-2 je autoprotilátkový marker spojený s autoimunitním poškozením beta buněk pankreatu. Často bývá přítomen u pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu a zpravidla odráží aktivnější autoimunitní proces s rychlejší progresí onemocnění.

Vyšetření IA-2 přirozeně doplňuje GAD65 a zvyšuje celkovou citlivost diagnostiky autoimunitního diabetu, především u pacientů s nejasnou klasifikací. GAD65 se typicky vyskytuje u dospělých pacientů s pomalejším průběhem onemocnění, jako je LADA, zatímco IA-2 se častěji objevuje tam, kde diabetes progreduje rychleji.

Kombinace obou markerů proto poskytuje komplexnější diagnostický obraz a umožňuje identifikovat pacienty s autoimunitním diabetem již před úplným rozvojem onemocnění.

Portfolio markerů souvisejících s funkčním posouzením pankreatu, C-peptid a Insulin, doplněné o markery autoimunitního diabetu GAD65 a IA-2, představuje významnou výhodu CLIA řešení od BioVendor Group, které není běžně dostupné na jiných CLIA platformách.

Výhody diabetes panelu na CLIA platformě od BioVendor Group

  • Kombinace funkčních a autoimunitních markerů umožňuje přesnější rozlišení diabetu 1. typu, LADA a diabetu 2. typu
  • Podporuje včasnou diagnostiku autoimunitního diabetu i u pacientů s atypickým průběhem nebo nejasnou klasifikací onemocnění
  • Zvyšuje klinický přínos v situacích, kde standardní klasifikace nestačí, a přispívá k lepšímu porozumění etiologie onemocnění
  • Zefektivňuje testovací proces a usnadňuje interpretaci výsledků
  • Markery GAD65 a IA-2 ve formátu CLIA na plně automatizované platformě zajišťují vysokou úroveň automatizace a maximální uživatelský komfort

Výhody automatizovaných CLIA testů GAD65 a IA-2
CLIA metoda přináší oproti zavedeným metodám ELISA a RIA řadu praktických výhod pro rutinní laboratorní provoz:

  • Automatizované CLIA testy pro GAD65 a IA-2 výrazně snižují časové nároky na obsluhu
  • Testy poskytují kratší dobu analýzy a rychlejší dostupnost výsledků pro klinické rozhodování
  • CLIA metoda zajišťuje vyšší úroveň standardizace, lepší reprodukovatelnost a návaznost výsledků
  • Na rozdíl od metody RIA nevyžaduje radioaktivní materiál, což zajišťuje bezpečnější provoz

Technické parametry

Technické údaje
Reference
Související produkty
Ke stažení

Technické údaje

Doba testu30 min
Stabilita testuV přístroji 30 dní / Při uskladnění ve 2-8 °C do data expirace
Matice vzorku Sérum, Plazma
Požadovaný vzorek30 µL
Meřící rozsah0–500 U/ml
Obsah baleníReagenční kazeta se specifickými reagenciemi pro test, magnetické kuličky, kalibrátory
Doplňkové produktyAnchor® Tips, Stackable Cuvette, KleeYa Trigger Pack, KleeYa Wash buffer
Poznámka

Kity jsou certifikovány a určeny pro profesionální použití.

Reference

  • Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Lernmark Å, Metzger BE, Nathan DM, Kirkman MS. Guidelines and Recommendations for Laboratory Analysis in the Diagnosis and Management of Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 2023 Oct 1;46(10):e151-e199. doi: 10.2337/dci23-0036. PMID: 37471273; PMCID: PMC10516260.
    See more on PubMed
  • Redondo MJ, Hagopian WA, Oram R, Steck AK, Vehik K, Weedon M, Balasubramanyam A, Dabelea D. The clinical consequences of heterogeneity within and between different diabetes types. Diabetologia. 2020 Oct;63(10):2040-2048. doi: 10.1007/s00125-020-05211-7. Epub 2020 Sep 7. PMID: 32894314; PMCID: PMC8498993.
    See more on PubMed
  • Insel RA, Dunne JL, Atkinson MA, Chiang JL, Dabelea D, Gottlieb PA, Greenbaum CJ, Herold KC, Krischer JP, Lernmark Å, Ratner RE, Rewers MJ, Schatz DA, Skyler JS, Sosenko JM, Ziegler AG. Staging presymptomatic type 1 diabetes: a scientific statement of JDRF, the Endocrine Society, and the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2015 Oct;38(10):1964-74. doi: 10.2337/dc15-1419. PMID: 26404926; PMCID: PMC5321245.
    See more on PubMed
  • Zajec A, Trebušak Podkrajšek K, Tesovnik T, Šket R, Čugalj Kern B, Jenko Bizjan B, Šmigoc Schweiger D, Battelino T, Kovač J. Pathogenesis of Type 1 Diabetes: Established Facts and New Insights. Genes (Basel). 2022 Apr 16;13(4):706. doi: 10.3390/genes13040706. PMID: 35456512; PMCID: PMC9032728.
    See more on PubMed
  • Marzinotto I, Pittman DL, Williams AJK, Long AE, Achenbach P, Schlosser M, Akolkar B, Winter WE, Lampasona V; participating laboratories. Islet Autoantibody Standardization Program: interlaboratory comparison of insulin autoantibody assay performance in 2018 and 2020 workshops. Diabetologia. 2023 May;66(5):897-912. doi: 10.1007/s00125-023-05877-9. Epub 2023 Feb 10. PMID: 36759347; PMCID: PMC10036445.
    See more on PubMed
  • Ziegler AG, Bonifacio E; BABYDIAB-BABYDIET Study Group. Age-related islet autoantibody incidence in offspring of patients with type 1 diabetes. Diabetologia. 2012 Jul;55(7):1937-43. doi: 10.1007/s00125-012-2472-x. PMID: 22289814.
    See more on PubMed
  • Parikka V, Näntö-Salonen K, Saarinen M, Simell T, Ilonen J, Hyöty H, Veijola R, Knip M, Simell O. Early seroconversion and rapidly increasing autoantibody concentrations predict prepubertal manifestation of type 1 diabetes in children at genetic risk. Diabetologia. 2012 Jul;55(7):1926-36. doi: 10.1007/s00125-012-2523-3. Epub 2012 Mar 23. PMID: 22441569.
    See more on PubMed
  • Krischer JP, Lynch KF, Schatz DA, Ilonen J, Lernmark Å, Hagopian WA, Rewers MJ, She JX, Simell OG, Toppari J, Ziegler AG, Akolkar B, Bonifacio E; TEDDY Study Group. The 6 year incidence of diabetes-associated autoantibodies in genetically at-risk children: the TEDDY study. Diabetologia. 2015 May;58(5):980-7. doi: 10.1007/s00125-015-3514-y. Epub 2015 Feb 10. PMID: 25660258; PMCID: PMC4393776.
    See more on PubMed
  • Ziegler AG, Hummel M, Schenker M, Bonifacio E. Autoantibody appearance and risk for development of childhood diabetes in offspring of parents with type 1 diabetes: the 2-year analysis of the German BABYDIAB Study. Diabetes. 1999 Mar;48(3):460-8. doi: 10.2337/diabetes.48.3.460. PMID: 10078544.
    See more on PubMed
  • Hummel M, Bonifacio E, Schmid S, Walter M, Knopff A, Ziegler AG. Brief communication: early appearance of islet autoantibodies predicts childhood type 1 diabetes in offspring of diabetic parents. Ann Intern Med. 2004 Jun 1;140(11):882-6. doi: 10.7326/0003-4819-140-11-200406010-00009. PMID: 15172902.
    See more on PubMed
  • Yi L, Swensen AC, Qian WJ. Serum biomarkers for diagnosis and prediction of type 1 diabetes. Transl Res. 2018 Nov;201:13-25. doi: 10.1016/j.trsl.2018.07.009. Epub 2018 Aug 1. PMID: 30144424; PMCID: PMC6177288.
    See more on PubMed

Ke stažení

Bezpečnostní list

Produktový leták

Prohlášení o shodě

Vyhledat dokumenty k šarži

Chcete se dozvědět o produktech více? Jsme tu pro vás.

Vyplňte prosím
všechna pole
označená *
Nahoru